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農(nóng)業(yè)農(nóng)村部:我國目前沒有非洲豬瘟疫苗提出開展臨床試驗(yàn)申請

2019-11-26 08:41:51來源:網(wǎng)絡(luò)作者:瀏覽:次 分享:

11月22日,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部就10月份生豬生產(chǎn)形勢舉行新聞發(fā)布會。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局局長楊振;貞(yīng)非洲豬瘟疫苗問題時(shí)表示,截至目前,包括中國在內(nèi)的全世界各國還沒有一個(gè)批準(zhǔn)上市銷售使用非洲豬瘟商品化疫苗。市場上出現(xiàn)的所謂“非洲豬瘟中試苗、自家苗、進(jìn)口苗”,按照《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定,都是非法疫苗,都要嚴(yán)厲打擊。

  楊振海表示,獸用疫苗是用于預(yù)防動(dòng)物疫病的一類特殊商品,必須確保其安全、有效、質(zhì)量可控,這三要素是必須的。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部堅(jiān)持依法依規(guī)開展新獸藥審批工作,基于科學(xué)、翔實(shí)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)開展評審評價(jià),符合“安全、有效和質(zhì)量可控”要求的新獸藥方可批準(zhǔn)上市。

  楊振海提到,非洲豬瘟疫苗研制是一個(gè)世界性難題。截至目前,包括中國在內(nèi)的全世界各國還沒有一個(gè)批準(zhǔn)上市銷售使用非洲豬瘟商品化疫苗。我國發(fā)生非洲豬瘟疫情以來,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部積極支持、鼓勵(lì)所有合法合規(guī)的科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)開展非洲豬瘟防控技術(shù)的研究工作。從我們掌握的情況看,各研究單位進(jìn)展不一,進(jìn)度最快的也還處于臨床前研究和轉(zhuǎn)基因生物安全評價(jià)階段,都沒有向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部提出開展臨床試驗(yàn)申請。如有關(guān)單位研制的非豬疫苗達(dá)到“安全、有效和質(zhì)量可控”,我部將積極推進(jìn)開展臨床實(shí)驗(yàn)。

  他強(qiáng)調(diào),目前市場上出現(xiàn)的所謂“非洲豬瘟中試苗、自家苗、進(jìn)口苗”,按照《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定,都是非法疫苗,都要嚴(yán)厲打擊。這些所謂的“非洲豬瘟疫苗”,既缺乏系統(tǒng)的試驗(yàn)研究,更沒有通過科學(xué)、客觀、嚴(yán)格的評審評價(jià),其安全性、有效性都無法保障,特別是活疫苗,可能存在不可知的生物安全風(fēng)險(xiǎn)。養(yǎng)殖場(戶)如使用這些非法疫苗,不僅達(dá)不到預(yù)期的預(yù)防效果,還可能導(dǎo)致豬群感染病并引發(fā)疫情傳播,我們絕不能掉以輕心。根據(jù)上述條例規(guī)定,生產(chǎn)、銷售、使用“非洲豬瘟中試苗、自家苗、走私苗”是嚴(yán)重的違法行為,對相關(guān)違法行為,畜牧獸醫(yī)部門將堅(jiān)決從重從快懲處,依法頂格處罰。

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