今年夏天，丹麥發(fā)生新毒株的藍耳病爆發(fā)事件，波及35個豬場，造成嚴重損失。后經調查新毒株為兩款商用藍耳病活苗重組產生。12月6日，歐洲藥品管理局對藍耳活苗發(fā)出使用警告，并要求使用者上報疫苗使用過程中出現(xiàn)的反作用及無效情況。
丹麥藍耳病重組爆發(fā)事件
今年夏天，丹麥爆發(fā)一種新毒株藍耳病毒（PRRSv）引起的藍耳病疫情。總計35家豬場中招，對未常規(guī)進行藍耳免疫的豬場和先天陰性場造成尤其嚴重的損失。
后經調查，該新毒株的出現(xiàn)是由于兩款商用I型藍耳病弱毒疫苗重組造成。這種重組是由于同時使用了兩種類型的藍耳活苗造成，一般在切換藍耳病疫苗是容易發(fā)生。
兩款疫苗中，其中一款是碩騰
公司的名為Suvaxyn PRRS MLV的疫苗，新進入丹麥市場。丹麥環(huán)境和食品部隨后將該產品撤出丹麥市場。碩騰公司對此表達了不滿。另外一款疫苗為海博萊公司生產。
35個爆發(fā)
豬場的病毒來源于一家名為Hatting的公豬站。病毒通過精液散播，經查明感染精液僅提供給了丹麥國內的豬場。
并不清楚公豬站如何感染該病毒，公豬站的負責人Pederson表示可能是通過空氣傳播。在離公豬站5km的一個
母豬場發(fā)現(xiàn)了相同的毒株，這個豬場同時使用碩騰和海博萊的疫苗。該公豬站疫情發(fā)現(xiàn)于7月下旬，感染時間應該在此之前幾周。該公豬站一直對藍耳病毒進行常規(guī)監(jiān)控。
Hatting公豬站在全丹麥有600多家客戶，其中3-5%的客戶發(fā)生了疫情，其中一些豬場
仔豬死亡率達到50%。
豬場
歐洲藥品管理局獸藥管理委員會對藍耳活苗的使用建議
CVMP知曉了兩種I型藍耳減毒活疫苗重組產生新的重組毒株與丹麥藍耳先天陰性場發(fā)生的疾病的臨床癥狀相關的事件。
不同藍耳病毒株包括I型藍耳弱毒苗之間的重組是經過科學證明的已知現(xiàn)象。因此類似丹麥出現(xiàn)的病毒重組毒株可以在其他地方隨時產生。
CVMP做出以下藍耳病活苗使用建議：
為限制不同疫苗毒株的重組風險，應當在保護動物健康的同時，盡可能避免同時或相繼使用不同類型的減毒藍耳活疫苗。
建議加強監(jiān)控任何與藍耳病臨床癥狀相關的反作用事件，包括在免疫豬群中出現(xiàn)的藍耳病相關癥狀。任何可疑的反作用事件都應當報告本國獸藥管理部門或市場監(jiān)管部門。藍耳病的臨床癥狀包括繁殖力下降、流產率增加、食欲下降、仔豬死亡率增加和呼吸窘迫。
應當指出，表明疫苗株之間或疫苗株與野毒株之間重組的序列數(shù)據(jù)應被視為相關的
藥物警戒數(shù)據(jù)，因此應予以報告。
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