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中國獸藥典是1985年啟動(dòng)獸藥典編制工作以來的第4版獸藥典,同以往獸藥典相比,新版獸藥典在藥品收載范圍、內(nèi)容和中藥等多個(gè)方面均有所更新。
收載品種增幅44.7%
在上一版的基礎(chǔ)上,2010年獸藥典進(jìn)一步擴(kuò)大了收載范圍,基本形成了化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、藥用輔料、中藥材及飲片、植物油脂和提取物、成方和單味制劑、生物制品等門類齊全的獸藥標(biāo)準(zhǔn)體系,較好地反映了我國獸藥生產(chǎn)狀況和使用現(xiàn)狀。
2010年版獸藥典共收載包括藥用輔料在內(nèi)的1829個(gè)標(biāo)準(zhǔn),新增609個(gè)；修訂1128個(gè),覆蓋率達(dá)92.1%；附錄共收載252項(xiàng),新增41項(xiàng)；修訂123項(xiàng),覆蓋率達(dá)41.7%。獸藥使用指南共收載1508個(gè)獸藥品種,新增了466個(gè)。新版獸藥典增幅之大,前所未有。
中藥使用指南從無到有
首次編制的《獸藥使用指南(中藥卷)》是最具特色的亮點(diǎn)之一,是從無到有的突破。新版獸藥典更加注重中藥質(zhì)量控制的整體性,增加了373個(gè)中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)和10個(gè)中藥提取物標(biāo)準(zhǔn),一定程度上解決了中獸藥品種少、研發(fā)水平滯后問題,為下一步開發(fā)生態(tài)綠色獸藥,普及中獸藥應(yīng)用,促進(jìn)中獸藥科技進(jìn)步,提高中獸藥生產(chǎn)和質(zhì)量水平奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。同時(shí),獸藥使用指南(中藥卷)的編制完成,將改變以往專業(yè)術(shù)語難懂,影響正確使用的狀況。
新舊獸藥典合理過渡
在新舊獸藥典的銜接方面,其中有三項(xiàng)規(guī)定企業(yè)需關(guān)注。一是2011年7月1日前生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品仍可按原獸藥標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn),至該產(chǎn)品有效期內(nèi)；二是2011年7月1日前印制的,且《中國獸藥典〈2010版〉》收載同品種標(biāo)準(zhǔn)沒有改變的獸藥標(biāo)簽和說明書,獸藥生產(chǎn)企業(yè)可對“執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)”項(xiàng)自行修正后繼續(xù)使用至2012年6月30日。三是自2011年7月1日起,《中國獸藥典〈2010版〉》收載品種的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的申報(bào),應(yīng)當(dāng)注明并執(zhí)行《中國獸藥典〈2010版〉》,不符合要求的不予受理。
