農(nóng)業(yè)農(nóng)村部：進(jìn)一步嚴(yán)厲打擊違法研制生產(chǎn)經(jīng)營使用非洲豬瘟疫苗行為

各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村(農(nóng)牧、畜牧獸醫(yī))廳(局、委)，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局：

　　截至目前，包括中國在內(nèi)的世界各國均未批準(zhǔn)生產(chǎn)經(jīng)營使用非洲豬瘟商品化疫苗，但非法使用非洲豬瘟疫苗問題時(shí)有反映。為切實(shí)推動(dòng)非洲豬瘟防控工作有序開展，保持生豬生產(chǎn)恢復(fù)向好勢(shì)頭，現(xiàn)就嚴(yán)厲打擊違法研制生產(chǎn)經(jīng)營使用非洲豬瘟疫苗行為有關(guān)事項(xiàng)通知如下。

　　一、嚴(yán)厲打擊違法研制非洲豬瘟疫苗行為

　　各省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門要組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)科研教學(xué)單位、企業(yè)等所有獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室開展排查活動(dòng)，重點(diǎn)檢查是否違法從事非洲豬瘟疫苗研制活動(dòng);對(duì)實(shí)驗(yàn)室冰箱保存的無標(biāo)簽疫苗、病料或成份不明的試劑，要開展檢查檢測(cè)確認(rèn);對(duì)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)記錄等要進(jìn)行仔細(xì)核查。如發(fā)現(xiàn)有非洲豬瘟疫苗制苗用種毒或試制疫苗，要進(jìn)一步核實(shí)種毒和試制疫苗的使用和去向情況。如發(fā)現(xiàn)涉嫌違法制售非洲豬瘟疫苗線索，要立即立案查處，依照《獸藥管理?xiàng)l例》《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》從嚴(yán)從快從重處理;涉嫌犯罪的，依法移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。要加強(qiáng)對(duì)非洲豬瘟疫苗實(shí)驗(yàn)室研究、臨床試驗(yàn)單位和中試生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查開展非洲豬瘟疫苗研究的實(shí)驗(yàn)室條件是否符合要求，實(shí)驗(yàn)活動(dòng)、臨床試驗(yàn)等是否經(jīng)過審批，臨床試驗(yàn)范圍等是否與批準(zhǔn)的試驗(yàn)方案一致，中試條件和生物安全防范措施是否符合要求，是否存在非法轉(zhuǎn)移中試產(chǎn)品及其種毒行為等。發(fā)現(xiàn)未經(jīng)批準(zhǔn)、擅自開展非洲豬瘟疫苗相關(guān)實(shí)驗(yàn)室研究活動(dòng)、臨床試驗(yàn)或非法轉(zhuǎn)移中試產(chǎn)品及其種毒的，要立案查處，并依照《獸藥管理?xiàng)l例》《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》從嚴(yán)從快從重處罰。

　　二、嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)非洲豬瘟疫苗行為

　　各省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門要組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)開展全面檢查，排查是否存在違法制售非洲豬瘟疫苗行為。重點(diǎn)檢查生產(chǎn)企業(yè)的隱蔽場(chǎng)所、原材料出入庫情況、試驗(yàn)動(dòng)物購買和使用情況、資金往來情況等，全面查找非法制售假疫苗線索。如發(fā)現(xiàn)違法制售非洲豬瘟疫苗行為，要進(jìn)一步核查疫苗生產(chǎn)銷售數(shù)量和銷售對(duì)象、生產(chǎn)種毒來源等信息，并依照《獸藥管理?xiàng)l例》第五十六條規(guī)定和《獸藥嚴(yán)重違法行為從重處罰情形》從嚴(yán)從快從重處理，吊銷《獸藥生產(chǎn)許可證》，獸藥生產(chǎn)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員終身不得從事獸藥生產(chǎn)活動(dòng)。涉嫌犯罪的，及時(shí)依法移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

　　三、嚴(yán)厲打擊違法經(jīng)營非洲豬瘟疫苗行為

　　各省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門要組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)獸藥經(jīng)營企業(yè)開展全面檢查，排查是否存在經(jīng)營所謂“非洲豬瘟中試苗、自家苗、進(jìn)口苗”等非法疫苗行為。重點(diǎn)檢查無標(biāo)簽疫苗、出入庫記錄、資金往來等情況，全面查找違法經(jīng)營假疫苗線索。如發(fā)現(xiàn)違法經(jīng)營非洲豬瘟疫苗行為，要進(jìn)一步核查假疫苗來源、銷售對(duì)象和數(shù)量等信息，并依照《獸藥管理?xiàng)l例》第五十六條規(guī)定和《獸藥嚴(yán)重違法行為從重處罰情形》從嚴(yán)從快從重處理，吊銷《獸藥經(jīng)營許可證》，獸藥經(jīng)營企業(yè)主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員終身不得從事獸藥經(jīng)營活動(dòng)。涉嫌犯罪的，及時(shí)依法移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

　　四、嚴(yán)厲打擊違法使用非洲豬瘟疫苗行為

　　各省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門要組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)生豬養(yǎng)殖企業(yè)(場(chǎng)、戶)開展檢查，排查是否存在違法使用非洲豬瘟疫苗行為。重點(diǎn)檢查冰箱冰柜是否保存有可疑疫苗、疫苗購買記錄、免疫接種記錄、檢測(cè)記錄、資金往來等信息，全面查找違法使用假疫苗線索。如發(fā)現(xiàn)違法使用非洲豬瘟疫苗行為，要進(jìn)一步核查假疫苗來源和數(shù)量等信息，并依據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》第六十二條和《獸藥嚴(yán)重違法行為從重處罰情形》從嚴(yán)從快從重處罰。必要時(shí)商請(qǐng)公安機(jī)關(guān)聯(lián)合辦案，一查到底。對(duì)養(yǎng)殖企業(yè)(場(chǎng)、戶)使用非洲豬瘟非法疫苗免疫接種的豬只，一經(jīng)檢測(cè)為陽性的，視為非洲豬瘟感染豬，予以撲殺，并不得給予補(bǔ)助。

　　五、組織開展非洲豬瘟疫苗毒鑒別檢測(cè)

　　各省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門在按照《2020年全國非洲豬瘟監(jiān)測(cè)方案》組織做好轄區(qū)內(nèi)非洲豬瘟監(jiān)測(cè)基礎(chǔ)上，要組織開展鑒別檢測(cè)，對(duì)來自養(yǎng)殖場(chǎng)、采用實(shí)時(shí)熒光PCR方法檢測(cè)結(jié)果為陽性的組織、血液或口鼻拭子等樣品，可按照“非洲豬瘟病毒流行株與基因缺失株鑒別檢測(cè)規(guī)范”(見附件)進(jìn)行鑒別檢測(cè)。鑒別檢測(cè)結(jié)果顯示為基因缺失病毒的，各檢測(cè)單位要第一時(shí)間將檢測(cè)結(jié)果及樣品來源信息報(bào)省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門。對(duì)涉嫌違法單位，省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門要立即組織立案查處。

　　中國動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心和中國動(dòng)物衛(wèi)生流行病學(xué)中心在開展非洲豬瘟病毒監(jiān)測(cè)的同時(shí)，要對(duì)來自養(yǎng)殖場(chǎng)、采用實(shí)時(shí)熒光PCR方法檢測(cè)結(jié)果為陽性的組織、血液或口鼻拭子等樣品進(jìn)行鑒別檢測(cè)。鑒別檢測(cè)結(jié)果顯示為基因缺失病毒的，第一時(shí)間將檢測(cè)結(jié)果及樣品來源信息報(bào)我部畜牧獸醫(yī)局。

　　六、嚴(yán)格執(zhí)行非洲豬瘟疫苗“五禁止”監(jiān)管措施

　　非洲豬瘟疫苗監(jiān)管工作對(duì)非洲豬瘟疫情防控和生豬生產(chǎn)恢復(fù)影響深遠(yuǎn)，采取強(qiáng)力措施、堅(jiān)決遏制非法研制生產(chǎn)經(jīng)營使用非洲豬瘟疫苗行為是目前各地畜牧獸醫(yī)主管部門面臨的緊迫任務(wù)。為保證非洲豬瘟疫苗監(jiān)管職責(zé)落實(shí)到位，各地畜牧獸醫(yī)主管部門和相關(guān)從業(yè)人員要嚴(yán)格執(zhí)行非洲豬瘟疫苗“五禁止”監(jiān)管措施，即：禁止未經(jīng)批準(zhǔn)開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，禁止未經(jīng)審批開展臨床試驗(yàn)，禁止生產(chǎn)非法疫苗，禁止經(jīng)營非法疫苗，禁止使用非法疫苗。對(duì)存在違法研制生產(chǎn)經(jīng)營非洲豬瘟疫苗行為的單位及其主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員，一經(jīng)查實(shí)，全部列入失信懲戒名單，列為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象，從嚴(yán)審核行政許可審批事項(xiàng)。

　　各省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門要及時(shí)總結(jié)打擊違法研制生產(chǎn)經(jīng)營使用非洲豬瘟疫苗行為進(jìn)展情況，并于11月30日前將相關(guān)工作情況報(bào)送我部畜牧獸醫(yī)局

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